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到底什麼是「重處理仿單標示單次使用之醫療器材」呢?在討論前,我們先來瞭解什麼是「仿單標示單次使用的醫療器材」。依照仿單規定:標示單次使用的醫療器材,泛指經開封、使用一次就須丟棄根據108年醫事機構現況與服務量統計顯示,全台醫院平均每天近7,000台的手術執行。在各科手術中,就有一類醫療器材屬於「單次使用」,舉凡手術都會用到的止血夾、縫合器,或腹腔內視鏡手術用來夾取、切割、分離組織等器械都是單次使用醫療器材。所謂單次使用的醫療器材,指的是:仿單上標示,產品只要一經開封、沾染到患者血液、組織,使用一次就...
到底什麼是「重處理仿單標示單次使用之醫療器材」呢?在討論前,我們先來瞭解什麼是「仿單標示單次使用的醫療器材」。
依照仿單規定:標示單次使用的醫療器材,泛指經開封、使用一次就須丟棄根據108年醫事機構現況與服務量統計顯示,全台醫院平均每天近7,000台的手術執行。在各科手術中,就有一類醫療器材屬於「單次使用」,舉凡手術都會用到的止血夾、縫合器,或腹腔內視鏡手術用來夾取、切割、分離組織等器械都是單次使用醫療器材。所謂單次使用的醫療器材,指的是:仿單上標示,產品只要一經開封、沾染到患者血液、組織,使用一次就須統一回收丟棄,又可稱為「單次或一次性醫材」。之所以會有這樣的標示,係因單次醫材在研發、製作、驗證的過程中,即以一次性,並不具重新消毒、滅菌後使用為設計原則。如此一來,醫材才能於手術過程中完全發揮功能,使手術更順暢;同時,醫材廠商亦會確保單次醫材從出廠到開封前,皆處於無菌狀態,讓手術過程更安心。
從過往國內外重處理仿單標示單次使用之醫療器材案例 論:重複使用的危險性?!重處理仿單標示單次使用之醫療器材,主要是將標示單次使用的醫材進行清洗、重新消毒、滅菌後再提供給下一名患者使用。(*重新消毒、滅菌,以下簡稱重處理)看到這裡,大家不免好奇:「只是將單次醫材重複使用,有這麼嚴重嗎?醫療行為不都講求無菌,透過醫院重新消毒、滅菌,應該沒有問題吧?」但是,大家可千萬別小看這問題,單次醫材重複使用,潛藏的危險性,恐怕比你我想的都還嚴重。
民國84年,在台灣北部某家醫院,當時就曾因醫師安排一名自南非返台,感染瘧疾的患者進行電腦斷層掃描檢查,在施打顯影劑過程中不慎讓病患含有瘧原蟲的血液回流,進而污染整個注射系統、顯影劑,進而使得6名病患接受電腦斷層掃描後,爆發院內瘧疾感染,最後導致四人不幸身亡。經法院調查發現,該新型攝影機的注射筒、螺旋導管,健保不給付,院方為求節省成本以及績效考量,並未採取「一人一套」,每人每次更換注射筒、螺旋導管的原則,完全違反「無菌觀念」的醫學最高指導原則,終而釀成悲劇。
除了上述這起意外,民國91年時,也曾發生令人印象深刻不當使用單次醫材事件。10多年前,心導管價格昂貴,加上國內健保僅給付部份價格,所以多數醫院會選擇將使用過的心導管進一步回收,經重新消毒後...