衛福部開放細胞治療關節炎等老化疾病「紓困」有望 | 幹細胞軟骨再生技術
步向全球高齡化時代,無論醫藥與手術再進步,身體組織仍將無可避免地隨自然老化的進程而衰弱,老化、失能與慢性病成為下一個世代醫療最重要的課題,而幹細胞醫學的快速發展,則為意味著逆向修護與重生的「再生醫學」帶來新契機。 衛福部在今年9月份發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(以下簡稱特管法),最受矚目的就是開放自體間質幹細胞(MesenchymalStemCell,MSC)移植,包括皮膚缺陷、體表傷口之修復、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、腦中風、脊髓損傷等,都是適應症範圍。 國內長期深耕異體幹...
步向全球高齡化時代,無論醫藥與手術再進步,身體組織仍將無可避免地隨自然老化的進程而衰弱,老化、失能與慢性病成為下一個世代醫療最重要的課題,而幹細胞醫學的快速發展,則為意味著逆向修護與重生的「再生醫學」帶來新契機。 衛福部在今年9月份發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(以下簡稱特管法), 最受矚目的就是開放自體間質幹細胞(Mesenchymal Stem Cell,MSC)移植,包括皮膚缺陷、體表傷口之修復、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、腦中風、脊髓損傷等,都是適應症範圍。
國內長期深耕異體幹細胞之新藥研發以及自體幹細胞應用的向榮生技董事長蔡嘉櫸博士說明,幹細胞治療最主要的應用是在退化性疾病或創傷性疾病;針對這兩類目前醫療束手無策,卻又對整體醫療和家庭照護形成極大負擔的疾病,幹細胞提供了一個很好的機會。
這次開放的幹細胞治療退化性關節炎,更是嘉惠廣大慢性病患,國際間對於細胞治療用於軟骨增生的研究已長達數十年,經過多年追蹤後可發現軟骨修復再生、甚至關節彎曲角度改變,利用間質幹細胞具有增殖成軟骨細胞的能力治療軟骨損傷不僅效果好,而且延緩需要置換關節的時間,同時也保持關節軟骨的壽命。
向榮生技人體細胞組織優良操作規範 (GTP ) 實驗室
下一步推動異體幹細胞再生製劑 慢性病患者受惠除了相對昂貴的自體細胞治療,全球細胞治療研究鎖定的另一個方向是「異體幹細胞」所開發的製劑,衛福部目前也正推動「再生醫療製劑管理條例(草案)」立法,不同於特管法通過的項目屬於個人化的醫療服務,再生製劑屬於可量產的藥品,未來將可更廣大地造福更多患者,也因大量生產技術的成熟化,醫療費用可望降低。
向榮生技董事長蔡嘉櫸博士指出,目前向榮生技已經目前已有脂肪幹細胞新藥治療膝關節炎新藥,已進入二期臨床目前完成收案,預計明年解盲,兩年內可望進入第三期多國多中心人體試驗,在細胞製劑領域,相信膝骨關節炎或軟骨缺損將會是最快受益的患者。
除了膝骨關節炎,向榮生技也格外鎖定在台灣盛行率居高不下的腎臟病進行細胞治療藥物研究,用於治療慢性腎衰竭的臨床試驗案也通過...