砸14億買北市整棟商辦僑福重返台灣房市 | 台北僑福建設
1.事實發生日:109/04/302.公司名稱:TulexPharmaceuticals,Inc.3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):孫公司4.相互持股比例:為本公司持股94.92%之子公司Magnifica,Inc.之100%轉投資之子公司5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:本公司之孫公司TulexPharmaceuticals,Inc.所開發之學名藥長效型抗憂鬱藥物TLX-004增加150mg劑量之項目,已於109年4月30日接獲美國FDA通知獲得核可(finalapproval)取得藥證。8.因應措施:無9.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:TLX-004(2)用途:治療憂鬱症藥物相關疾病(3)預計進行之所有研發...
1.事實發生日:109/04/302.公司名稱:TulexPharmaceuticals,Inc.3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):孫公司4.相互持股比例:為本公司持股94.92%之子公司Magnifica,Inc.之100%轉投資之子公司5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:本公司之孫公司TulexPharmaceuticals,Inc.所開發之學名藥長效型抗憂鬱藥物TLX-004增加150mg劑量之項目,已於109年4月30日接獲美國FDA通知獲得核可(finalapproval)取得藥證。8.因應措施:無9.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:TLX-004
(2)用途:治療憂鬱症藥物相關疾病
(3)預計進行之所有研發階段:不適用
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:無。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:無。
D.已投入之累積研發費用:因與合作夥簽訂保密契約,故不揭露。
E.將再進行之下一研發階段:預計完成時間:未來經營方向:將進行該學名藥之上
市準備工作。
F.其他:長效型抗憂鬱藥物TLX-004係本公司之孫公司Tulex與知名藥廠簽訂共同開
發合約,Tulex負責藥物劑型之開發及生產,契約相對人支付藥物開發過程中產
生之費用同時取得產品上市後全球市場銷售權及藥證,而Tulex則擁有一定比率
的產品利潤。
(5)市場現況:根據市場研究專業統計機構IMSHealthInc.資料庫統計,該藥品於
2019年美國市場之銷售金額約為US$741,000,000元,目前市場競爭者包含(但可
能不限於)Teva、Par及Mylan。
(6)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資 ...